NIS2, CRA e Regolamento Macchine nel settore Farmaceutico: mettere in sicurezza gli impianti OT senza fermare la produzione
Dalla compliance alla sicurezza operativa: norme, standard e strumenti concreti per adeguare gli impianti senza impattare sulla continuità produttiva.
🎙️Micaela CASERZA MAGRO
Senior Vice President Global Network & Cyber Security
Docente presso la Facoltà di Ingegneria di Genova e membro del Gruppo di Lavoro CEI per la Technical Specification sulla conformità OT alla NIS2

Giovedì 22 ottobre, ore 16.00
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Come impattano le normative di cybersecurity sugli impianti farmaceutici?
Il settore Life Science convive già con una delle compliance più stringenti che esistano: le GMP. A questa vengono ad aggiungersi tre nuovi regolamenti che si occupano di aspetti di cyber security. In questo scenario, NIS2, CRA e Regolamento Macchine non sono un mondo nuovo da costruire da zero, ma un layer da integrare in quello che già è stato implementato.
Insieme alla Prof.sa Micaela Caserza, docente presso la Facoltà di Ingegneria di Genova e membro del Gruppo di Lavoro CEI per la Technical Specification sulla conformità OT alla NIS2, faremo il punto sulle norme tecniche armonizzate e tratteremo il Framework 62443 come strumento attuale per dimostrare la conformità alle normative di Cyber Security.
In questo webinar Factory Software ed Adasoft mostrano gli step fondamentali per il settore farmaceutico per soddisfare concretamente le direttive: dal quadro normativo alla messa in sicurezza degli impianti OT, dalla scelta di prodotti già pronti al recepimento del CRA al supporto per la conformità NIS2. Non solo, introdurremo inoltre le opportunità di finanziamento oggi a disposizione per supportare questo passaggio critico per la sicurezza degli impianti farmaceutici.
Factory Software & Adasoft
Il quadro normativo
Cosa vuol dire essere conformi, in pratica
Come possiamo aiutarli
Formazione e finanziamenti
Conclusioni - Q&A
Il programma di questo webinar
Conformità alla sicurezza informatica
Dal 2019, le soluzioni software AVEVA sono certificate secondo la norma IEC 62443/ISA 99, consentendo una migliore gestione dei rischi di cybersecurity nelle installazioni industriali. Inoltre, i nostri software SCADA e Historian hanno superato con successo la certificazione CSPN dell'ANSSI (Agence Nationale de la Sécurité des Systèmes d'Information).
I presentatori del webinar
"La vera sfida per il settore farmaceutico non è semplicemente adeguarsi alle nuove normative di cybersecurity, ma farlo senza compromettere la continuità della produzione. NIS2, CRA e Regolamento Macchine si inseriscono in un contesto già fortemente regolamentato. Per questo è fondamentale capire come integrare questi nuovi requisiti con ciò che le aziende hanno già implementato.
Vedremo quindi come trasformare la compliance in un percorso concreto di sicurezza degli impianti OT, attraverso norme tecniche, IEC 62443 e soluzioni applicabili, senza fermare la produzione."
Micaela CASERZA MAGRO
Senior Vice President Global Network & Cyber Security
Adasoft
"Quando parliamo di Data Center, non possiamo limitarci a considerare la singola componente o il singolo sistema: è fondamentale avere una visione completa dell’infrastruttura, dal campo fino al dato. Vedremo come integrare il monitoraggio dei diversi sistemi e come utilizzare Data Management & Analytics per trasformare i dati raccolti in informazioni utili alla gestione del Data Center, al controllo delle performance e al supporto alle decisioni. Il tutto attraverso un esempio concreto di gestione integrata, per capire come hardware, automazione, sensoristica e software possano lavorare insieme per rendere il Data Center più efficiente, controllabile e intelligente."
Alessandro BERTOLI
Product Marketing Manager
Factory Software Italia